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上海沙格企业管理咨询有限公司 
| 联系人：陈小姐 女士 (经理) |
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| 电 话：021-60522276 |
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| 手 机：15001902415 |
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| 供应ISO9001新版本认证辅导/ISO13485新版本认证辅导以及认证 |
我公司专业提供：
ISO9001/13485新版本认证辅导以及认证
自 2018 年 9 月 15 日起ISO 9001:2008 （简称旧版标准）版认证证书均将失效，不论其证书中标识的有效期是否到期；
自 2019 年 3 月 31 日起，所有 ISO 13485:2003（简称旧版标准）版认证证书均将失效，不论其证书中标识的有效期是否到期；
需要办理，出口各国的认证：随时联系：QQ2594176038 电话15001902415
 美国法规
美国代理人
FDA医疗器械注册
FDA510K
FDA QSR820体系
FDA QSR820验厂辅导及整改
FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL
 欧洲法规
欧盟授权代表（EC-REP:representative in the EU）
英国MHRA医疗器械注册
CFS 欧盟自由销售证书
中国医药保健进出口商会自由销售证书
中国国际贸易促进委员会自由销售证书
飞行检查辅导
 认证咨询
ISO9001:2015体系认证与版本升级辅导
ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导
医疗器械CE认证（93/42/EEC）
体外诊断医疗器械CE认证（98/79/EC）
GMP认证辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导
PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）
BRC认证咨询，BSCI验厂辅导
 专项技术服务
灭菌验证方案设计和报告编制
医疗器械欧盟标准检测
企业标准编制
MSDS编制服务
需要随时电话15001902415 QQ 259417603 |
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