|
上海沙格企业管理咨询有限公司 
| 联系人：陈小姐 女士 (经理) |
 |
| 电 话：021-60522276 |
|
| 手 机：15001902415 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
| 公司介绍 |
SUNGO是全球化的医疗器械法规专业技术服务商。
SUNGO品牌包括三家公司，分别是位于US美国的SUNGO Technical Service Inc.，位于UK英国的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企业管理咨询有限公司。
SUNGO的业务起源于2006年，在医疗器械行业开展法规技术服务有达10年之久，到目前为止截止到目前累积了多大1500家专业客户客户超过1500家。其中包括许多很多行业内的知名企业和上市企业，例如威高集团、恒安集团、暴龙眼镜、刚松股份等。
SUNGO始终追求专业支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一的专业客服对接以保持经常性的联系，提供常年的在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供全方位专业的支持和解答。
选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。
我们的服务范围
 美国法规
 美国代理人
 FDA医疗器械注册
 FDA510K
 FDA QSR820体系
 FDA QSR820验厂辅导及整改
FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL
 欧洲法规
欧盟授权代表（EC-REP:representative in the EU）
英国MHRA医疗器械注册
CFS 欧盟自由销售证书
中国医药保健进出口商会自由销售证书
中国国际贸易促进委员会自由销售证书
飞行检查辅导
 认证咨询
ISO9001:2015体系认证与版本升级辅导
ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导
医疗器械CE认证（93/42/EEC）
体外诊断医疗器械CE认证（98/79/EC）
GMP认证辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导
PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）
BRC认证咨询，BSCI验厂辅导
专项技术服务
灭菌验证方案设计和报告编制
医疗器械欧盟标准检测
企业标准编制
MSDS编制服务
美国尼尔森实验室：微生物检测，EN14683检测，VFE检测，BFE检测，PFE检测，EN13795和N95检测
|
主营产品或服务：
FDA QSR820体系,FDA510K,欧盟授权代表,英国MHRA医疗器械注册,CFS 欧盟自由销售证书,RED LIST REMOVAL,FDA警告信应对,ISO13485:2016,ISO9001:2015, |
企业经济性质：
私营有限责任公司 |
经营模式：
服务型 |
员工人数：
11-50人 |
公司注册地：
上海 |
主营行业：
认证服务 |
主营市场：
|
主要经营地：
|
注册资金：
|
法人代表/负责人：
|
成立时间：
|
经营品牌：
|
管理认证体系：
|
是否提供OEM服务：
|
|
|
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。